精準(zhǔn)護(hù)航核醫(yī)療！四川省核醫(yī)療項目入園落地開展前期環(huán)境影響評價申請條件范圍與流程工作指引！為助力四川省核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，本指引聚焦項目入園落地的前期環(huán)境影響評價（環(huán)評）工作，提供系統(tǒng)性指導(dǎo)。 通過明確選址方向、優(yōu)化環(huán)評編制思路，并簡化審批程序，有效提升項目推進(jìn)效率。 內(nèi)容涵蓋政策準(zhǔn)入要點(diǎn)、園區(qū)規(guī)劃銜接及風(fēng)險防控措施，旨在為企業(yè)與管理部門提供實操支持，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)與生態(tài)環(huán)境協(xié)同發(fā)展。 適用于招商引資、政策宣貫及園區(qū)規(guī)劃優(yōu)化場景，助力打造優(yōu)質(zhì)營商環(huán)境。更多問題請往下接著看！

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近年來，我省核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)進(jìn)入快速發(fā)展階段，為進(jìn)一步做好核醫(yī)療項目超前環(huán)評服務(wù)保障，我廳組織編制了《核醫(yī)療項目入園落地開展前期環(huán)境影響評價工作指引》（以下簡稱《工作指引》，詳見附件），現(xiàn)將有關(guān)事項函告如下。

一、該《工作指引》為核醫(yī)療企業(yè)準(zhǔn)確把握生態(tài)環(huán)境相關(guān)準(zhǔn)入政策、提升環(huán)評文件編制質(zhì)量，有效推進(jìn)項目盡快落地提供詳細(xì)指導(dǎo)。提前為企業(yè)指明了核醫(yī)療項目選址方向，提前讓企業(yè)掌握了環(huán)評工作思路，提前使企業(yè)知悉了環(huán)評審批程序。

二、有關(guān)單位在涉核醫(yī)療項目招商引資、政策宣貫等工作中，可使用《工作指引》為企業(yè)開展生態(tài)環(huán)境有關(guān)政策咨詢服務(wù)，指導(dǎo)企業(yè)及時了解項目環(huán)評相關(guān)要求，協(xié)同助力核醫(yī)療項目入園落地。

三、各市（州）生態(tài)環(huán)境部門應(yīng)采取“線上”“線下”多種方式做好《工作指引》的宣貫和內(nèi)容解讀，加強(qiáng)對轄區(qū)內(nèi)相關(guān)產(chǎn)業(yè)園區(qū)核醫(yī)療項目引進(jìn)的提前指導(dǎo)，打造全力支持核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展的良好營商環(huán)境。

核醫(yī)療項目入園落地

開展前期環(huán)境影響評價工作指引

近年來我省大力推進(jìn)核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，在川核醫(yī)療企業(yè)呈高速增長態(tài)勢。為進(jìn)一步做好生態(tài)環(huán)境要素保障工作，有效指導(dǎo)核醫(yī)療項目相關(guān)企業(yè)準(zhǔn)確把握生態(tài)環(huán)境準(zhǔn)入政策，提升環(huán)評文件編制質(zhì)量，高效推進(jìn)項目入園落地，確保輻射環(huán)境安全，制定本指引。

一、適用范圍

本指引適用于在川開展前期選址、環(huán)境影響評價工作的從事生產(chǎn)、使用、銷售放射性同位素與射線裝置活動的醫(yī)用同位素生產(chǎn)、放射性藥物研發(fā)、核醫(yī)療裝備制造等核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)相關(guān)建設(shè)項目（ 醫(yī)療機(jī)構(gòu)項目除外）。

二、項目選址階段

（一）產(chǎn)業(yè)及園區(qū)概況

《四川省人民政府關(guān)于促進(jìn)核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》 （川政發(fā)〔2024〕13 號）提出以樂山、成都、綿陽、瀘州為核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展重點(diǎn)區(qū)域，形成“一鏈四極”的發(fā)展格局。其中，樂山發(fā)揮反應(yīng)堆資源優(yōu)勢，著力打造醫(yī)用同位素和核素原料藥生產(chǎn)極；成都發(fā)揮平臺和人才集聚優(yōu)勢，著力打造放射性藥物研發(fā)生

產(chǎn)極；綿陽發(fā)揮新型放療技術(shù)先發(fā)優(yōu)勢，著力打造高端核醫(yī)療裝備制造極；瀘州發(fā)揮核醫(yī)學(xué)診療一體化先行優(yōu)勢，著力打造臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用極。目前，已取得我廳規(guī)劃環(huán)評審查意見的核技術(shù)專業(yè)園區(qū)為：樂山（夾江）核技術(shù)應(yīng)用產(chǎn)業(yè)園、綿陽核醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)園（青龍山北片區(qū)）； 已將核醫(yī)療相關(guān)產(chǎn)業(yè)納入重點(diǎn)發(fā)展方向并取得地方生態(tài)環(huán)境部門規(guī)劃環(huán)評審查意見的園區(qū)為：溫江工業(yè)集中發(fā)展區(qū)（成都醫(yī)學(xué)城 A 區(qū)部分）放射性藥物組團(tuán)。

1．樂山（夾江）核技術(shù)應(yīng)用產(chǎn)業(yè)園。于 2019 年 8 月取得規(guī)劃環(huán)評審查意見（川環(huán)建函〔2019〕57 號），以核技術(shù)應(yīng)用產(chǎn)業(yè)為主導(dǎo)，重點(diǎn)發(fā)展放射性同位素研發(fā)及應(yīng)用、密封放射源和放射性藥物研發(fā)及生產(chǎn)、輻照加工、核儀器儀表和放射醫(yī)療設(shè)備研發(fā)設(shè)計及制造、核技術(shù)服務(wù)等相關(guān)產(chǎn)業(yè)。已入駐四川海同、紐瑞特、中核同源等代表性核醫(yī)療企業(yè)。

2．綿陽核醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)園（青龍山北片區(qū)）。 于 2023 年 4月取得四川省生態(tài)環(huán)境廳規(guī)劃環(huán)評審查意見（川環(huán)建函〔2023〕 11 號），重點(diǎn)發(fā)展放射性同位素研發(fā)及生產(chǎn)、放射性診斷和治療藥物研發(fā)及生產(chǎn)、放射醫(yī)療裝置研發(fā)及制造、核探測成像儀器儀表研發(fā)制造及應(yīng)用、輻照加工等核技術(shù)利用相關(guān)產(chǎn)業(yè)。已入駐國通、 中廣核、 中玖閃光等核醫(yī)療代表性企業(yè)。

3．溫江工業(yè)集中發(fā)展區(qū)（成都醫(yī)學(xué)城 A 區(qū)部分）放射性藥物組團(tuán)。于 2025 年 7 月取得成都市生態(tài)環(huán)境局規(guī)劃環(huán)評審查意見（成環(huán)函〔2025〕222 號），放射性藥物組團(tuán)重點(diǎn)發(fā)展放射性

診斷和治療藥物研發(fā)及生產(chǎn)等相關(guān)核技術(shù)產(chǎn)業(yè)。 已入駐通瑞生物、社泰醫(yī)療等核醫(yī)療代表性企業(yè)。

在前期選址階段，企業(yè)可根據(jù)自身產(chǎn)業(yè)定位，選擇相關(guān)地區(qū)產(chǎn)業(yè)園或?qū)I(yè)園區(qū)，便于充分獲得相關(guān)政策支持，同時選址過程要重點(diǎn)關(guān)注生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控、園區(qū)規(guī)劃及規(guī)劃環(huán)評符合性以及項目外環(huán)境關(guān)系，確保前期選址的合理性。

（ 二）生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控符合性

企業(yè)可通過四川省政務(wù)服務(wù)網(wǎng)訪問四川省生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控公眾服務(wù)系統(tǒng)或向?qū)俚厣鷳B(tài)環(huán)境主管部門查詢項目擬建地所屬管控單元，綜合分析空間布局約束、污染物排放管控、環(huán)境風(fēng)險防控、資源利用效率等方面是否存在制約因素。

（ 三）規(guī)劃及規(guī)劃環(huán)評符合性

建議企業(yè)主動對接園區(qū)管理委員會，查閱擬入園區(qū)最新的規(guī)劃文本、規(guī)劃環(huán)評文件及其審查意見，根據(jù)規(guī)劃環(huán)評提出的生態(tài)環(huán)境準(zhǔn)入負(fù)面清單，綜合分析判斷是否屬于園區(qū)限制、禁止入園項目。對于不屬于園區(qū)主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)和重點(diǎn)發(fā)展的非限制、禁止類項目，需取得園區(qū)管理委員會明確的同意意見。

（ 四）外環(huán)境關(guān)系

1．評價范圍。根據(jù)《輻射環(huán)境保護(hù)管理導(dǎo)則 核技術(shù)利用建設(shè)項目 環(huán)境影響評價文件的內(nèi)容和格式》（HJ 10. 1-2016），核醫(yī)療相關(guān)建設(shè)項目評價范圍（關(guān)注范圍）是以建設(shè)項目實體邊界為

中心：

①放射性同位素生產(chǎn)（放射性藥物生產(chǎn)除外）評價范圍不小于 3km。

②甲級非密封放射性物質(zhì)工作場所為半徑 500m 范圍， 乙、丙級非密封放射性物質(zhì)工作場所為半徑 50m 范圍。

③放射源和射線裝置的評價范圍為實體屏蔽邊界外 50m 范圍（無實體邊界項目視具體情況而定，應(yīng)不低于 100m 范圍），對于 Ⅰ 類射線裝置或 Ⅰ 類放射源可根據(jù)影響范圍適當(dāng)擴(kuò)大。

2．關(guān)注重點(diǎn)。企業(yè)要重點(diǎn)關(guān)注項目擬選址是否毗鄰學(xué)校、居民區(qū)、食品飲料加工企業(yè)、自來水廠及生態(tài)環(huán)境敏感區(qū)等區(qū)域。考慮到涉放敏感性及公眾接受度，開展前期工作過程中，建議企業(yè)主動與園區(qū)管理委員會和屬地生態(tài)環(huán)境主管部門對接溝通，并嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定做好信息公開，必要時與利益相關(guān)方進(jìn)行解釋溝通，消除疑慮，避免后期建設(shè)、運(yùn)營過程因“鄰避效應(yīng)”引發(fā)環(huán)保相關(guān)輿情，制約項目入園落地。

三、環(huán)境影響評價階段

（一）環(huán)評文件類型確定

根據(jù)《建設(shè)項目環(huán)境影響評價分類管理名錄》，核醫(yī)療相關(guān)建設(shè)項目環(huán)評文件類型主要分為環(huán)境影響報告書、環(huán)境影響報告表和環(huán)境影響登記表。

1．編制環(huán)境影響報告書。生產(chǎn)放射性同位素的（制備 PET用放射性藥物的除外），使用I 類（非醫(yī)療）放射源的，銷售（含

建造）、使用I 類射線裝置的，甲級非密封放射性物質(zhì)工作場所。

2．編制環(huán)境影響報告表。制備 PET 用放射性藥物的，使用I 類（ 醫(yī)療）、 Ⅱ類、Ⅲ類放射源的，生產(chǎn)、使用Ⅱ類射線裝置的，乙、丙級非密封放射性物質(zhì)工作場所。

3．填報環(huán)境影響登記表。使用Ⅳ類、 Ⅴ類放射源的，生產(chǎn)、使用Ⅲ類射線裝置的。

（ 二）環(huán)評單位選擇

企業(yè)選擇第三方環(huán)評單位時，可通過全國環(huán)境影響信用平臺和我廳官網(wǎng)中的環(huán)評信息服務(wù)專欄查詢相關(guān)信息，建議選擇具備相應(yīng)能力和業(yè)績，且信用記錄良好的環(huán)評單位。對于編制環(huán)境影響報告書的核醫(yī)療相關(guān)建設(shè)項目，委托的第三方環(huán)評單位至少 1 名注冊環(huán)境影響評價工程師應(yīng)同時具有注冊核安全工程師執(zhí)業(yè)資格證書。

（ 三）設(shè)計及評價關(guān)注要點(diǎn)

建議企業(yè)環(huán)評工作與設(shè)計工作同步開展，第三方環(huán)評單位宜全程參與圖紙設(shè)計及審核工作，重點(diǎn)針對輻射工作場所平面布置、輻射屏蔽設(shè)施、輻射安全設(shè)施以及放射性“三廢”處理設(shè)施等設(shè)計方案提出有效的指導(dǎo)意見，確保公眾及職業(yè)人員受照劑量滿足劑量約束值以及輻射事故/事件狀態(tài)可控，并滿足實踐正當(dāng)性要求。

1．平面布置。輻射工作場所宜為獨(dú)立建筑，或集中在建筑的一層或一側(cè)，并與非輻射工作區(qū)域進(jìn)行實體隔離。場所控制區(qū)、

監(jiān)督區(qū)以及人流、物流通道應(yīng)合理布置，盡量減少交叉影響，有效控制場所污染物擴(kuò)散邊界。

2．輻射屏蔽設(shè)施。輻射源（射線裝置、放射源、非密封放射性物質(zhì)）涉及操作、轉(zhuǎn)移、貯存等工藝環(huán)節(jié)應(yīng)采取有效的時間控制、距離控制以及屏蔽防護(hù)措施，屏蔽體外控制劑量率應(yīng)滿足相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，并確保輻射防護(hù)最優(yōu)化原則。

3．安全設(shè)施。射線裝置和放射源使用場所安全設(shè)施（重點(diǎn)關(guān)注安全聯(lián)鎖系統(tǒng)）應(yīng)滿足縱深防御、冗余性、多元性和獨(dú)立性要求。放射性同位素使用和貯存場所還應(yīng)采取防火、防水、防盜、防丟失、防破壞和防射線泄漏的安全措施。

4．放射性“三廢”處理設(shè)施

①對于放射性廢氣，輻射工作場所應(yīng)分區(qū)獨(dú)立設(shè)置放射性廢氣收集設(shè)施，根據(jù)核素特性設(shè)計有效的過濾處理系統(tǒng)及過濾效率監(jiān)控裝置，并按要求規(guī)范廢氣排放口設(shè)置。

②對于放射性廢水，應(yīng)根據(jù)所含核素半衰期分類設(shè)計獨(dú)立的放射性廢水收集貯存衰變設(shè)施，貯存衰變設(shè)施有效體積應(yīng)具有可容性，并配套設(shè)計防止“跑、 冒、滴、漏”的有效設(shè)施。

③對于放射性固體廢物，應(yīng)根據(jù)不同核素半衰期分類設(shè)計收集設(shè)施和貯存場所，其容積和面積應(yīng)滿足可容性需求。

（ 四）公眾參與

根據(jù)《建設(shè)項目環(huán)境影響評價政府信息公開指南（試行）》，企業(yè)在向生態(tài)環(huán)境主管部門提交建設(shè)項目環(huán)境影響報告書、表前，應(yīng)依法主動公開環(huán)評文件非涉密全本信息。其中，編制環(huán)境影響報告書的建設(shè)項目，應(yīng)根據(jù)《環(huán)境影響評價公眾參與辦法》開展公眾參與。涉及公眾對環(huán)境影響方面質(zhì)疑性意見多的建設(shè)項目，企業(yè)還應(yīng)按相關(guān)程序組織召開座談會或聽證會、專家論證會。公眾參與主要流程如下：

1． 第一次公示。在確定環(huán)評單位 7 個工作日內(nèi)應(yīng)通過公開的網(wǎng)絡(luò)平臺（建設(shè)單位網(wǎng)站、建設(shè)項目所在地公共媒體網(wǎng)站或者建設(shè)項目所在地相關(guān)政府網(wǎng)站）進(jìn)行第一次公示（公示期為整個環(huán)境影響報告書征求意見稿編制過程）。

2．第二次公示。形成環(huán)評文件征求意見稿后應(yīng)通過現(xiàn)場（不少于 10 個工作日）、 網(wǎng)絡(luò)（ 10 個工作日）和報紙（ 10 個工作日內(nèi)，不少于2 次）同步開展第二次公示。

3．報批前公示。報批環(huán)評文件前還應(yīng)通過網(wǎng)絡(luò)平臺公示環(huán)評文件全文和公眾參與說明。

四、報批流程及要件

完成環(huán)評文件編制后，企業(yè)可通過四川省政務(wù)服務(wù)網(wǎng)注冊賬號，按公開的辦事指南進(jìn)行線上受理，或通過四川省政務(wù)服務(wù)中心生態(tài)環(huán)境廳窗 口（成都市武侯區(qū)草市街2 號）進(jìn)行線下受理。環(huán)境影響報告書法定辦結(jié)時間為60 個工作日，環(huán)境影響報告表法定辦結(jié)時間為30 個工作日。

（一）報審要件

環(huán)境影響報告書（表）送審件

環(huán)境影響報告書（表）公示本

申請審批及同意公示的函

環(huán)境影響報告書公眾參與說明

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