“醫(yī)”路領航！四川省支持生物醫(yī)藥和醫(yī)療器械產業(yè)高質量發(fā)展若干政策申報獎勵補貼要求措施整理，詳情如下，以18條系統(tǒng)性措施推動產業(yè)創(chuàng)新鏈、產業(yè)鏈、資金鏈深度融合。政策聚焦三大維度：?創(chuàng)新研發(fā)?：對1類新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械給予最高2000萬元獎勵，設立省級生物醫(yī)藥研發(fā)風險補償資金池；?產業(yè)集聚?：建設成都、瀘州等特色園區(qū)，支持企業(yè)“組團出?！遍_拓國際市場；?生態(tài)優(yōu)化?：簡化審評審批流程，建立臨床試驗倫理協(xié)作審查機制，強化人才引育與金融支持。通過“真金白銀”的投入與制度創(chuàng)新，四川力爭到2027年培育3-5家百億級龍頭企業(yè)，打造具有國際競爭力的生物醫(yī)藥產業(yè)集群。需要咨詢了解的可以聯(lián)系小編為您解答輔導！

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為深入貫徹落實黨中央、國務院決策部署，加快推進生物醫(yī)藥和醫(yī)療器械產業(yè)建圈強鏈，深化“產學研醫(yī)”全鏈條、一體化發(fā)展，加快打造具有重要影響力的產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展高地，結合四川實際，提出如下政策措施。

一、提升高質量創(chuàng)新研發(fā)能力

（一）加強創(chuàng)新平臺建設。鼓勵高校、院所、企業(yè)共建藥械研發(fā)平臺，對符合條件的國省級創(chuàng)新平臺按有關規(guī)定予以資金支持。支持符合條件的實驗動物庫、生物樣本庫、藥用化合物成分庫等產業(yè)基礎設施爭取中省政策性資金。實施科技創(chuàng)新券政策，對概念驗證、中試熟化、檢驗檢測等科技服務給予支持。推動重大科技基礎設施、生物安全實驗室向企業(yè)開放。（責任單位：科技廳、省發(fā)展改革委、省衛(wèi)生健康委、省林草局、財政廳、經濟和信息化廳、省藥監(jiān)局）

（二）強化創(chuàng)新攻關和成果轉化。聚焦感染性疾病、惡性腫瘤、心腦血管疾病等領域，建立醫(yī)工研發(fā)咨詢合作機制，支持醫(yī)企聯(lián)合參與國省級“揭榜掛帥”“協(xié)同攻關”“重大專項”等項目，對符合條件的給予支持。建設研發(fā)轉化信息發(fā)布“一張網”，運用專利大數據指引，推進醫(yī)企供需在線對接。支持將符合條件的臨床試驗和轉化項目按程序納入省級科技計劃項目體系。支持國家醫(yī)學中心、國家區(qū)域醫(yī)療中心等建設創(chuàng)新藥械成果轉化應用中心。推廣醫(yī)療器械領先用戶社區(qū)，篩選優(yōu)質臨床研究成果轉化項目靠前輔導。（責任單位：科技廳、省衛(wèi)生健康委、省發(fā)展改革委、教育廳、財政廳、經濟和信息化廳、省藥監(jiān)局、省市場監(jiān)管局）

（三）加大人工智能融合創(chuàng)新賦能。打造“健康四川”數智大腦，建立醫(yī)療健康數據標注協(xié)作機制，建設醫(yī)學研究隊列、專病數據庫等高質量數據集和可信數據空間，促進醫(yī)學數據有序開放共享。推動人工智能技術深度賦能創(chuàng)新藥械研發(fā)全流程，聚焦藥物靶點篩選、設計與驗證、工藝優(yōu)化、臨床試驗管理等關鍵環(huán)節(jié)，加快模型、算法、數據分析等賦能體系建設，開展智能化場景應用示范。支持腦機接口技術治療神經系統(tǒng)重大疾病探索。支持生物醫(yī)用材料、數字醫(yī)療、器械制造等企業(yè)協(xié)同推進關鍵材料和核心元器件攻關，發(fā)展遠程智慧化醫(yī)療器械。（責任單位：省衛(wèi)生健康委、省發(fā)展改革委、科技廳、經濟和信息化廳、省藥監(jiān)局、省市場監(jiān)管局）

二、提升創(chuàng)新藥械臨床研究質效

（四）提升臨床研究服務能力。支持國省級“雙中心”、臨床醫(yī)學研究中心等開展臨床試驗，參與藥械研發(fā)和國際多中心臨床研究。組建區(qū)域、?？茖２∨R床研究聯(lián)合體，提供臨床研究方案設計、研究參與者招募和篩選、生物統(tǒng)計等“一攬子”服務。將創(chuàng)新藥械臨床試驗開展量、臨床試驗默示許可獲得量、成果本地轉化量等納入臨床醫(yī)學研究中心年度考核和周期評估指標。用于臨床試驗、研究的病床不納入醫(yī)療機構床位數管理，不做病床效益、周轉率、使用率考核。鼓勵社會資本建設研究型醫(yī)院。支持醫(yī)藥合同研發(fā)機構對接國際標準開展臨床試驗服務能力提升項目。（責任單位：省衛(wèi)生健康委、科技廳、省藥監(jiān)局、省中醫(yī)藥局、財政廳）

（五）提高倫理審查效率。建設區(qū)域醫(yī)學倫理聯(lián)盟，推動委托倫理審查機制建設，促進臨床試驗倫理審查結果互認。臨床試驗、研究牽頭機構倫理委員會應在受理后15個工作日內開展審查并出具意見，參與機構應在受理后5個工作日內出具意見，爭取將倫理審查總體流程時間壓縮至30日以內。加強人工智能、人類遺傳資源管理等科技倫理規(guī)范和指南研究，優(yōu)化事前指導服務，提高審批備案效率。（責任單位：省衛(wèi)生健康委、科技廳、省藥監(jiān)局、省中醫(yī)藥局）

（六）強化創(chuàng)新藥械開發(fā)支持。對我省取得1類創(chuàng)新藥《藥品注冊證書》并成功上市的首任藥品上市許可持有人，按照其國內Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗不同階段的實際投入給予不超過研發(fā)投入的20%，最高分別300萬元、500萬元、700萬元省級財政支持，對每個持有人年累計支持金額最高5000萬元。對在第Ⅲ期臨床試驗研發(fā)終止的1類創(chuàng)新藥給予最高200萬元省級財政支持。對在我省申報獲批國省級創(chuàng)新醫(yī)療器械的持有人，建設研發(fā)平臺并落地生產的，按照每個器械項目不超過研發(fā)投入的30%，最高200萬元省級財政支持，累計支持金額最高1000萬元。（責任單位：省衛(wèi)生健康委、財政廳、經濟和信息化廳、科技廳、省藥監(jiān)局、省中醫(yī)藥局）

三、優(yōu)化創(chuàng)新藥械審評審批服務

（七）推進前置指導服務。實施藥械“重點項目專班服務制”，年均專班服務項目不低于40個。落實藥械臨床研究預警溝通機制，支持企業(yè)提前布局國際暢銷藥品研發(fā)生產能力，在專利到期后快速首仿上市。暢通第二類創(chuàng)新和罕見病醫(yī)療器械注冊、生產許可“綠色通道”，優(yōu)化技術審評預審查機制，對轉國產第二、三類醫(yī)療器械實行提前跟蹤指導。鼓勵高水平醫(yī)療機構自行研制使用國內尚無同品種產品上市的體外診斷試劑。（責任單位：省藥監(jiān)局）

（八）優(yōu)化藥械審評審批。深化藥品補充申請審評審批試點，將審評時限由200個工作日縮短至60個工作日。第二類醫(yī)療器械技術審評時限縮短至35個工作日。無源醫(yī)療器械和診斷試劑檢驗時限平均縮短至45個工作日，有源醫(yī)療器械平均縮短至80個工作日。支持第二類醫(yī)療器械轉移至省內注冊，按照5個工作日審評、3個工作日審批的時限辦理。進一步降低藥械產品注冊費用。對國省級創(chuàng)新項目，實施研審聯(lián)動、研檢聯(lián)動、優(yōu)先審評審批。（責任單位：省藥監(jiān)局、省發(fā)展改革委、財政廳）

（九）優(yōu)化生產監(jiān)管。探索跨省協(xié)同監(jiān)管，支持符合條件的創(chuàng)新生物醫(yī)藥生產企業(yè)開展生物制品分段生產試點，鼓勵具有成熟生產經驗的企業(yè)承接藥品委托生產。加強合同研發(fā)生產組織平臺建設，定期開展質量管理能力評估。對同時生產第一類醫(yī)療器械的第二、三類醫(yī)療器械生產企業(yè)，開展合并檢查。對創(chuàng)新醫(yī)療器械、首次在川注冊的相關產品予以加快檢驗。（責任單位：省藥監(jiān)局、經濟和信息化廳）

四、持續(xù)強化創(chuàng)新醫(yī)藥生產流通

（十）推動藥械制造數智化轉型。實施設備更新改造項目，推動合成生物、數智技術等賦能藥械制造全鏈條。支持企業(yè)創(chuàng)建先進級、卓越級智能工廠，聯(lián)合上下游開發(fā)智能制藥設備、檢測儀器、藥械制造工業(yè)軟件等產品，打造數智技術應用典型場景和符合藥械質量管理規(guī)范體系（GXP）的系統(tǒng)解決方案。積極推進智慧監(jiān)管，探索遠程非現(xiàn)場檢查、AI智能評價等數字化監(jiān)管模式。（責任單位：經濟和信息化廳、商務廳、省藥監(jiān)局、省衛(wèi)生健康委、省醫(yī)保局、省數據局）

（十一）打造更優(yōu)流通環(huán)境。支持企業(yè)合并實現(xiàn)批零一體化、委托企業(yè)變更經營地址、向企事業(yè)單位銷售防暑防寒藥品、集團型企業(yè)多倉協(xié)同，積極探索三方物流設置配送站。深化“關地企”協(xié)作模式，支持藥械企業(yè)、院所和有科研活動的醫(yī)療機構進口研發(fā)用物品納入“白名單”，建設進口生物醫(yī)藥“成都保稅倉”。支持醫(yī)療機構進口臨床急需藥械。深化藥械進口通關抽樣一體化、24小時通關便利化。進口藥品通關檢驗每批次用量從全項檢驗用量的3倍減為2倍。對納入藥械管理的貨物、物品，不再實施進出境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批。（責任單位：商務廳、科技廳、省藥監(jiān)局、省衛(wèi)生健康委、成都海關）

（十二）支持創(chuàng)新產品全球合作。加大法規(guī)輔導，推進產品全球注冊認證，支持跨境電商、藥械產品海外倉建設。用好“川行天下”政策，支持企業(yè)拓展國際市場。支持企業(yè)申請海關經認證的經營者(AEO)認證。支持產業(yè)主承載地和協(xié)同發(fā)展地聯(lián)動打造醫(yī)藥健康高能級會議交流中心提升國際影響力。（責任單位：商務廳、省藥監(jiān)局、省衛(wèi)生健康委、成都海關、經濟和信息化廳）

五、促進創(chuàng)新藥械臨床應用推廣

（十三）加快創(chuàng)新藥械直達進院。動態(tài)編制新優(yōu)藥械目錄，對符合條件的創(chuàng)新藥械實行隨時申報、及時掛網，指導醫(yī)保定點醫(yī)療機構結合醫(yī)院特色、臨床需要及患者個性化需求，在目錄公布后1個月內召開藥事會，并按照“應配盡配”原則，及時納入藥械目錄并按規(guī)定完成相應采購。完善醫(yī)療機構處方流轉機制，支持不能及時配備的創(chuàng)新藥按規(guī)定流轉到藥店供應保障，不計入基本醫(yī)保自費率指標。支持定點醫(yī)療機構將國家醫(yī)保談判創(chuàng)新藥直接納入藥品應用目錄，利用雙通道供應保障機制，“應開盡開”滿足患者用藥需求。（責任單位：省衛(wèi)生健康委、省醫(yī)保局、省藥監(jiān)局、科技廳、經濟和信息化廳）

（十四）促進臨床示范應用。支持醫(yī)工聯(lián)合體建設，開展創(chuàng)新藥械上市后評價、真實世界療效評價、適應癥拓展等研究。鼓勵行業(yè)學（協(xié)）會、醫(yī)療機構開展創(chuàng)新藥械臨床使用培訓，指導醫(yī)師合理使用。支持符合條件的適老化器械申報國省級首臺套、首批次和首版次產品。支持未能及時配置創(chuàng)新器械的醫(yī)療機構依規(guī)委托具備資質和條件的醫(yī)療機構開展檢查檢驗服務。支持器械領域開展政府采購合作創(chuàng)新采購，鼓勵醫(yī)療機構積極配置國產創(chuàng)新醫(yī)療裝備。（責任單位：省衛(wèi)生健康委、經濟和信息化廳、科技廳、財政廳、教育廳、人力資源社會保障廳、省藥監(jiān)局、省醫(yī)保局、省中醫(yī)藥局）

（十五）拓展醫(yī)療新技術和醫(yī)療服務新模式。醫(yī)療機構實施治療過程中有關創(chuàng)新改良的醫(yī)療服務，按規(guī)定采取“現(xiàn)有項目兼容”的方式快速回應。對符合條件的創(chuàng)新醫(yī)療技術且臨床價值明確的新手術、新治療，及時開展新增或修訂價格項目。對優(yōu)化重大疾病診療方案或填補診療空白的重大創(chuàng)新技術，開辟“綠色通道”快速進入臨床。（責任單位：省醫(yī)保局、省衛(wèi)生健康委）

（十六）強化應用監(jiān)測。符合條件的新優(yōu)藥械品種，不納入門診次均費用、門診次均藥品費用、住院次均費用等公立醫(yī)院績效指標監(jiān)測范圍。商業(yè)保險創(chuàng)新藥目錄內藥品不計入基本醫(yī)保自費率指標和集采中選可替代品種監(jiān)測范圍。醫(yī)療機構不得以未進入醫(yī)保目錄、用藥目錄數量、基本藥物或耗材使用占比、公立醫(yī)院績效監(jiān)測等理由限制創(chuàng)新藥械入院，對推進創(chuàng)新藥械應用成效良好的，在當年度公立醫(yī)院監(jiān)測中予以加分傾斜。（責任單位：省衛(wèi)生健康委、省醫(yī)保局）

六、提高創(chuàng)新藥械多元支付能力

（十七）完善醫(yī)保支付機制。完善按病組（DRG）和按病種（DIP）分值付費改革除外機制，對我省單行支付藥品實行單列醫(yī)保預算，暫不納入DRG/DIP付費改革范圍。探索對符合條件的創(chuàng)新耗材和醫(yī)療技術，在應用初期按項目或折成點數（分值）付費，后期積累足夠數據后納入DRG/DIP付費。對符合規(guī)定的醫(yī)療器械和醫(yī)療機構制劑，及時研究納入醫(yī)保支付范圍。（責任單位：省醫(yī)保局、省衛(wèi)生健康委、省藥監(jiān)局、經濟和信息化廳）

（十八）構建多元支付保障能力。支持商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄落地應用，引導商業(yè)健康保險和醫(yī)療互助等多層次醫(yī)療保障體系參考使用。支持保險公司優(yōu)化城市商業(yè)醫(yī)療保險產品供給，將醫(yī)療新技術、新藥械納入責任范圍。引導商業(yè)保險與醫(yī)療機構、藥店等加強合作，推進覆蓋更多創(chuàng)新藥械直接結算。（責任單位：四川金融監(jiān)管局、省醫(yī)保局、省委金融辦、財政廳）

七、構建產業(yè)發(fā)展良好生態(tài)

（十九）強化金融支持。構建財政撬動、金融跟進、要素護航保障機制，推動政府產業(yè)投資引導基金以市場化方式積極投資。支持企業(yè)用好科技創(chuàng)新和技術改造再貸款等貨幣政策工具。支持符合條件的企業(yè)享受“天府制惠貸”“天府科創(chuàng)貸”等貸款貼息和擔保費補助政策。鼓勵符合條件的金融租賃公司、融資租賃公司開展醫(yī)療器械以舊換新和藥械研發(fā)制造設備租賃。實施企業(yè)上市培育計劃，支持企業(yè)上市融資和再融資。（責任單位：四川金融監(jiān)管局、財政廳、省委金融辦、人民銀行四川省分行、四川證監(jiān)局、科技廳、省衛(wèi)生健康委、經濟和信息化廳）

（二十）加強知識產權保護。支持創(chuàng)新主體開展知識產權貫標，利用專利藥品鏈接制度、商標等保護合法權益。鼓勵運用專利導航和知識產權評議結果引領產業(yè)技術攻關和知識產權布局。支持知識產權服務工作站、產業(yè)知識產權運營中心建設，推廣知識產權質押融資。（責任單位：省市場監(jiān)管局、科技廳、省藥監(jiān)局、經濟和信息化廳、省委金融辦、四川金融監(jiān)管局、人民銀行四川省分行）

（二十一）加強人才隊伍建設。依托“天府峨眉計劃”“天府青城計劃”等，引育高水平臨床試驗項目負責人等急需緊缺科技領軍人才、青年科技人才和高水平創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)團隊，按規(guī)定提供人才服務保障。推進卓越醫(yī)生教育培養(yǎng)計劃，支持有條件的高校推進“醫(yī)工”“醫(yī)理”“醫(yī)文”交叉學科建設。實施人才強藥戰(zhàn)略，加強藥械審評檢查員隊伍建設。支持生物醫(yī)藥企業(yè)開展工程碩博院企聯(lián)合培養(yǎng)，打造產教融合實訓場景，構建醫(yī)藥健康“技術經理人+”生態(tài)。將科技成果轉化應用績效納入職稱評定、晉升評價體系，對主持并完成臨床試驗、成果轉化、藥械新適應癥拓展等作出重要貢獻的醫(yī)務人員、院校團隊，可按照職務科技成果轉化相關政策規(guī)定予以激勵。（責任單位：省委人才辦、教育廳、科技廳、人力資源社會保障廳、省衛(wèi)生健康委、省藥監(jiān)局、省中醫(yī)藥局）

本文件自2025年12月16日起施行，以上措施與現(xiàn)行有關政策不一致的，按本文件執(zhí)行。

于以上政策講解，大家還有不懂的問題嗎？還有疑問嗎？有疑問可以免費咨詢。

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一、國家、省、市各類政府資助類項目申報;

二、國家高新技術企業(yè)培育認定、科技型中小企業(yè)、專精特新、專利軟著知識產權申報;

三、國家、省、市各類企業(yè)榮譽資質申報;

四、國家、省、市企業(yè)技術中心、工程研究中心、科技成果評價、工業(yè)設計中心、非遺、數字化車間和智能工廠、孵化器和眾創(chuàng)空間、綠色工廠、大數據企業(yè)、首臺套首批次首版次、各類標準、實驗室和工程研究中心、科學技術獎、規(guī)上、老字號、新產品等研發(fā)平臺創(chuàng)建輔導、申報:

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