通知公告

(一)發展目標。聚焦生物科技前沿、面向人民生命健康、圍繞民生重大需求，以創新為驅動力，在生命健康產業重點領域開展精細化布局、加大戰略投入、優化資源配置、營造產業生態，全面增強自主創新能力、提升成果轉移轉化質效、培育“專精特新”頭部企業、壯大區域生物經濟規模。力爭到2025年，東湖高新區生命健康產業年收入突破5000億元，成為創新動能強勁、特色優勢明顯、產業生態完善、綜合實力領先的全國生命健康產業集群和生物經濟創新發展示范區。

(二)支持方向。生物醫藥領域，主要包括新型疫苗、抗體藥物、細胞和基因治療等生物制品，高端化學藥制劑、創新中藥等。醫療器械領域，主要包括高端生物醫學影像設備、體外診斷設備與試劑、微創/無創等先進治療裝備、生命支持設備、高值生物醫用材料等。生物農業領域，主要包括生物育種、動物生物制品、智慧農業技術等。“BT+IT”融合領域，主要包括生命組學研究、互聯網醫療、健康醫療大數據、腦科學及醫療人工智能等。生物服務領域，主要包括CXO服務、生命科學資源及工具、第三方獨立醫學實驗室及專業物流等。

(三)支持對象。工商、稅務及統計關系隸屬東湖高新區，從事生命健康自主研發、生產、銷售及服務的獨立法人企事業單位、社會團體及民辦非企業機構。優先支持核心技術突破、關鍵支撐平臺和經濟效益顯著的項目。

二、構筑原始創新策源高地

(一)推動國家戰略科技力量集聚。圍繞爭創國家科技創新中心和東湖綜合性國家科學中心目標，鼓勵高校、科研院所、企業等牽頭組建生命健康領域國家重大科技基礎設施、國家科技資源共享服務平臺、國家技術/產業/制造業創新中心、國家工程研究中心等，對建設并獲批國家級平臺的單位，給予三年實際設備投資的50%,最高不超過5億元支持。(責任單位：生物辦、發改局、科創局、企服局)

(二)鼓勵原創性、引領性科技攻關。聚焦生命健康重點領域，鼓勵關鍵核心技術攻關。對企業獲得國家專項立項的有核心自主知識產權的研發創新、成果轉化和產業化項目，國家專項有地方配套比例規定的從其規定，沒有規定的原則上按照立項金額50%的比例給予地方資金配套支持，單個企業每年不超過1000萬元。(責任單位：生物辦、發改局、科創局)

(三)加速市場主體創新能力提升。對獲得中國專利獎、湖北專利獎的企業一次性給予最高50萬元和20萬元獎勵。對主導或參與創制國際標準、國家標準、行業標準、地方標準的企業，最高給予每項200萬、50萬、30萬、10萬元獎勵。對獲得“中國馳名商標”的企業一次性給予100萬元獎勵。對首次通過高新技術企業認定的給予市區兩級共計40萬元獎勵。對當年首次入選財政部和工信部支持的重點“小巨人”、國家級、省級專精特新“小巨人”的企業，分別給予100萬元、60萬元、30萬元獎勵。對當年首次獲得工信部“單項冠軍”示范企業和“單項冠軍產品”稱號的企業，分別給予50萬元、30萬元獎勵。(責任單位：市場監管局、科創局、企服局)

(四)厚植高端創新創業沃土。通過“3551光谷人才計劃”的實施，構建頂尖科學家、領軍人才、高層次人才等多層次人才體系，對頂尖科學家或領軍人才最高給予1億元資助。對于區內企業稅前年工資性收入不低于上一年城鎮單位就業人員年平均工資10倍的高端人才，經申報可享受重點企業高端人才專項獎

勵。對入駐區級以上孵化器的生命健康企業，給予20元/平方米/月的房租補貼，補貼期限為3年。對入駐區級以上加速器的生命健康企業，租用面積在2000平方米以內的，給予20元/平方米/月的房租補貼，補貼期限為2年。(責任單位：組織部(招才局)、財政局、生物辦)

三、支持創新產品研發

(一)支持創新藥研發。對持有人承諾在東湖高新區申報注冊且商業化的1類生物制品、1類化學藥、1類中藥，以獲得臨床試驗批件或臨床默示許可為標準，給予臨床前研究費用的30%,最高不超過500萬元補貼；進入臨床試驗后，按年度給予臨床試驗研究費用的20%,不超過2000萬元補貼/年，每個產品累計補貼最高1億元，單個企業每年補貼最高2億元。(責任單位：生物辦)

(二)支持改良型新藥和其他藥品研發。對持有人承諾在東湖高新區申報注冊且商業化的2-3類生物制品、2類化學藥、2-4類中藥，以獲得臨床試驗批件或臨床默示許可為標準，給予臨床前研究費用的30%,最高不超過200萬元補貼；進入臨床試驗后，按年度給予臨床研究費用的20%,不超過800萬元補貼/年，每個產品累計補貼最高2500萬元。對取得藥品批準文號的第3-4類化學藥，按實際投入研發費用的30%給予補貼，最高不超過200萬元。單個企業上述補貼合計每年最高3000萬元。(責任單位：生物辦)

(三)支持醫療器械研發。對在東湖高新區申報注冊且商業化的二、三類醫療器械(不含二類體外診斷試劑),以首次獲得醫療器械注冊證為標準，對前期研究費用給予40%,分別最高不超過300萬、500萬元補貼。對進入國家創新醫療器械特別審批程序并獲批上市的二、三類醫療器械(含二類體外診斷試劑),在上述補貼基礎上再給予100萬元獎勵。(責任單位：生物辦)

(四)支持農業生物技術研發。對在東湖高新區申報注冊且商業化的一、二類獸用生物制品，以獲得新獸藥注冊證為標準，對前期研究費用給予30%,分別最高不超過500萬、100萬元補貼。獲得國家農作物品種審定證書的產品，對東湖高新區申請者前期研究費用給予30%,最高不超過100萬元補貼。(責任單位：生物辦)

四、推動企業高質量、國際化發展

(一)支持仿制藥一致性評價。對持有人通過仿制藥質量和療效一致性評價并在東湖高新區內進入商業化的藥品，按一致性評價實際研發投入的30%給予補貼，每個品種最高不超過200萬元，單個企業每年資助最高不超過1000萬元。(責任單位：生物辦)

(二)鼓勵企業購買商業保險。對企業出資購買針對生命健康產品的臨床試驗責任險種和上市后質量責任險種，給予投保費

用50%的保費補貼，單個保單不超過50萬元，單個企業每年不超過500萬元。(責任單位：生物辦)

(三)推動專業資質認證。對首次獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)、歐洲藥物管理局(EMA)、世界衛生組織(WHO)等國際藥品生產規范(cGMP)認證的企業給予一次性500萬元獎勵。對首次取得國家藥物非臨床研究質量管理規范(GLP)認證項目達到3大項、5大項的單位，分別給予100萬元、200萬元資助。對《醫療機構執業許可證》第一登記地址為東湖高新區，且通過國家藥監局備案的藥物和醫療器械臨床試驗機構，給予500萬元一次性獎勵，每新增1個臨床試驗專業，給予額外50萬元獎勵，每家機構累計獎勵最高不超過1000萬元。對首次取得中國合格評定國家認可委員會(CNAS)實驗室認可的，按項目單位通過認可前三年內實際購買設備金額的20%予以資助，最高不超過300萬元。(責任單位：生物辦、衛生健康局)

(四)推動對外貿易創新化發展。對自主研發及生產的藥品，獲得美國FDA或歐洲EMA批準上市的，給予每個產品國際研究注冊費用的50%,最高300萬元一次性獎勵。對自主研發及生產的醫療器械產品，獲得美國FDA或歐洲CE認證批準上市的，給予每個產品國際研究注冊費用的50%,最高50萬元一次性獎勵。鼓勵企業積極參與境內外國際展會，對實際發生費用給予50%的補貼，最高不超過20萬元/年。對在武漢海關備案且進出

口貨值留存高新區的海外倉運營主體，按倉儲作業進出口貨值的2‰給予不超過50萬元的獎勵。(責任單位：生物辦、綜保辦、自貿綜合協調局)

(五)促進外資企業落戶發展。企業年累計新增實繳注冊資本中的外資部分達到或超過300萬美元或等值貨幣的，按照該部分金額的2%-6%給予當年落戶發展獎勵，單個企業每年累計獎勵金額不超過2000萬元。對外資企業地區總部，給予100萬元的一次性開辦補助。對外資企業在中國(湖北)自貿區武漢片區設立研發中心的，對研發中心實際研發費用支出的10%給予補貼，每年不超過200萬元。(責任單位：投促局)

五、鼓勵“畝產”提質增效

(一)加強重大項目引育。對新引進或企業新增固定資產投資達到2億元的項目，5年內按年度給予實際固定資產投資的10%,最高不超過5億元補貼；對填補產業鏈空白或具有重大引領帶動作用的項目，采取“一事一議”的方式給予支持。(責任單位：生物辦)

(二)鼓勵企業技改增效。鼓勵工業企業開展技術改造投資，對獲得市工業投資和技術改造專項、工業智能化改造專項支持的項目，區級按照市級專項資金審定的生產性設備投資額再給予4%補貼配套，分別不超過400萬元和1000萬元。(責任單位：企服局)

(三)優化生產組織模式。對東湖高新區內的藥品上市許可持有人/醫療器械注冊人，委托區內無投資關聯企業生產其所持有產品，且銷售稅收結算在東湖高新區的，按該產品實際委托生產執行金額的5%給予補貼，每個產品每年最高500萬元，共補貼3年。藥品和醫療器械企業按照藥品上市許可持有人/醫療器械注冊人制度承擔生產的，按實際委托生產合同執行額的10%給予補貼，每個產品每年最高500萬元，同一生產企業享受該政策不超過3年。(責任單位：生物辦)

(四)培育生命健康大品種。對單個藥品(含獸藥)、醫療器械、作物品種在區內按出廠價開票年銷售額首次突破5000萬元、1億元、2億元、5億元的生物企業，分別給予50萬元、100萬元、200萬元、300萬元一次性獎勵。單個企業每年累計獎勵不超過1500萬元。(責任單位：生物辦)

(五)推動企業規模化成長。對工業或服務業生命健康企業年主營業務收入突破2000萬元并首次進入東湖高新區規上企業庫的，給予50萬元一次性獎勵；對年主營業務收入首次突破1億元、5億元、10億元、20億元的企業，分別給予300萬元、500萬元、1000萬元、3000萬元一次性獎勵。(責任單位：生物辦)

六、優化產業集群生態

(一)推動產業鏈“內循環”協作發展。對區內規模以上工業企業在同等質量條件下采購區內無資產關聯關系工業企業所生產的產品、零部件，按照上一年度采購金額的5%給予獎勵，最高不超過500萬元。鼓勵企業和機構建設市場化運營的公共技術服務平臺，對經武漢國家生物產業基地建設管理辦公室認定的平臺給予認定之日前溯3年內固定資產投入總額30%,最高1000萬元的一次性補貼；在認定后的3年內，每年按其對區內企業服務累計金額的10%給予補貼，最高100萬元/年；對使用經認定平臺的區內企業，3年內每年按其實際支付服務費用的10%給予補貼，最高50萬元/年(使用生產性服務平臺的區內企業每個產品僅給予首年一次性補貼)。(責任單位：企服局、生物辦)

(二)構建“醫研資企”協同生態。提升區域臨床試驗研究能力，在東湖高新區內建設專業研究型醫院，支持區內醫療機構建設臨床醫學研究中心。依托武漢國家級人類遺傳資源樣本庫，統一本區臨床生物樣本信息采集標準，優化樣本共享機制。鼓勵區內企業通過協議方式參與臨床醫生(研究者)發起的臨床試驗(IIT),對完成研究并獲得主管部門批準臨床應用的項目，對參與企業給予實際支出研究費用20%的補貼，最高不超過200萬元。對轉化在崗醫生持有成果的企業，給予實際成交額的8%,每年每家企業不超過200萬元獎勵。鼓勵區內醫療機構采購區內企業創新產品，對高端醫療器械“首臺套”和高值醫用耗材“首批次”采購，給予醫療機構實際支付金額20%,最高不超過3000萬元和300萬元補貼。(責任單位：衛生健康局、科創局、財政

局、生物辦)

(三)鼓勵集約化、綠色化發展。加快推進生物創新園二期、前沿生物技術產業園、生命科學工具產業園、生物醫用材料產業園等專業園區建設，采取租賃或出售的方式為高成長企業提供訂制廠房。鼓勵眾創空間、孵化器、加速器等雙創載體建設，推行企業注冊申報承諾制和集中登記。對以租賃形式入駐光谷生物城的生物醫藥研發項目，一次性給予環評服務費用最高100%的支持，單個項目最高補貼3萬元。對規范化收集、分類、暫存及處置危險廢棄物，且危廢產生量不大于5噸/年的生物醫藥研發類企業，給予危廢處置費用100%的補貼，每年不超過5萬元，最高補貼3年。(責任單位：生物辦、科創局、環境水務局)

(四)完善區域科技金融環境。設立政府引導、市場化運作，總規模100億元的生命健康產業專項基金，通過基金招商的方式布局全球新藥研發、生產運營及商業化、海外創新項目引進、本土孵化和擬IPO企業投資、代建等服務。對科技型中小企業通過創新信貸融資的，最高可按人民銀行同期公布的基準利率的80%給予貼息獎勵，每家企業每年獎勵最高50萬元。對企業在A股或境外上市，最高給予400萬元獎勵，其中基礎獎勵300萬元，扣除發行費用后的首次募集資金80%以上投資于東湖高新區內的，再給予100萬元區級一次性追加獎勵；在A股和境外均上市的企業，可同時享受A股和境外上市獎勵；鼓勵企業在全國中小企業股份轉讓系統(“新三板”)掛牌，每家分階段給予100萬元獎勵。(責任單位：發改局)

(五)健全產業創新服務體系。擴大武漢東湖國家自主創新示范區生物醫藥行業協會服務職能，每年給予協會專項經費50萬元，用于支持人員勞務、產業研究、技術創新、市場推廣、培訓交流等。辦好中國生物產業大會等國際化品牌論壇、展會活動，提升區域生命健康產業影響力。對舉辦會期達1天以上的商務性、學術性、綜合性會議項目，參會住宿總間夜數達300的，給予一次性10萬元補貼。超過300間夜數的部分，每增加100間夜數，補貼3萬元，最高不超過30萬元。對舉辦會期達2天及以上的商務性、學術性、綜合性會議項目，參會人數500人以上的會議，按照會議場地實際產生費用和會議代表住宿費的50%給予補貼，最高不超過30萬元。同一會議項目不能重復享受補貼。(責任單位：生物辦、自貿綜合協調局)

本意見與區內其他政策按照“就高不重復”原則實施，有效期3年，原《東湖高新區支持生命健康產業高質量發展實施意見及實施細則》(武新規〔2019〕6號)同時廢止。

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