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成都天府國際生物城醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)建圈強(qiáng)鏈發(fā)展政策實施細(xì)則：1類創(chuàng)新藥、二、三類創(chuàng)新器械、自主研發(fā)、非關(guān)聯(lián)引進(jìn)和關(guān)聯(lián)轉(zhuǎn)移、MAH委托生產(chǎn)、專業(yè)技術(shù)平臺效能獎勵申報指南！
成都天府國際生物城醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)建圈強(qiáng)鏈發(fā)展政策實施細(xì)則涉及生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的多個方面，包括重大項目落地、創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化、平臺效能發(fā)揮等多個支持方向。成都企業(yè)申報1類創(chuàng)新藥、二、三類創(chuàng)新器械、自主研發(fā)、非關(guān)聯(lián)引進(jìn)和關(guān)聯(lián)轉(zhuǎn)移、MAH委托生產(chǎn)、專業(yè)技術(shù)平臺效能獎勵等任何問題可咨詢小編：
成都天府國際生物城醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)建圈強(qiáng)鏈發(fā)展政策申報免費(fèi)咨詢：15855157003（微信同號）
安徽、湖北、江蘇、湖南、四川、陜西等地均有公司，成立13年，經(jīng)驗豐富，提供高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定、科技型中小企業(yè)、專精特新、企業(yè)技術(shù)中心、工業(yè)設(shè)計中心、綠色工廠、智能工廠、數(shù)字化車間、兩化融合、大數(shù)據(jù)企業(yè)、首臺套、規(guī)上企業(yè)、老字號、非遺、技能大師工作室、孵化器/眾創(chuàng)空間、質(zhì)量獎、科技成果評價、專利（發(fā)明/實用新型/外觀設(shè)計）、商標(biāo)、版權(quán)、軟件著作權(quán)、工商財稅等項目材料編寫和項目規(guī)劃指導(dǎo)等服務(wù)，免費(fèi)咨詢！
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成都天府國際生物城醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)建圈強(qiáng)鏈發(fā)展政策實施細(xì)則
根據(jù)《成都天府國際生物城合作共建領(lǐng)導(dǎo)小組關(guān)于印發(fā)〈成都天府國際生物城醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)建圈強(qiáng)鏈發(fā)展政策〉的通知》（成生領(lǐng)〔2024〕2號）及省市有關(guān)政策調(diào)整安排，結(jié)合《公平競爭審查條例》（國務(wù)院第783號令）《全國統(tǒng)一大市場建設(shè)指引》有關(guān)要求，為進(jìn)一步細(xì)化政策內(nèi)容，理順操作規(guī)程，確保政策實施依法合規(guī)并取得實效，特制定本實施細(xì)則。
一、支持原則
（一）本政策按照公開、公平、公正原則支持現(xiàn)代生物技術(shù)藥、化學(xué)創(chuàng)新藥、高性能醫(yī)療器械、專業(yè)外包服務(wù)、健康服務(wù)等領(lǐng)域在成都天府國際生物城（以下簡稱生物城）合法經(jīng)營的企業(yè)及機(jī)構(gòu)。第（六）條醫(yī)療機(jī)構(gòu)、危廢處置機(jī)構(gòu)適用于對生物城醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)上下游協(xié)同發(fā)展具有關(guān)鍵作用的生物城外企業(yè)及機(jī)構(gòu)。
（二）企業(yè)管理規(guī)范，有健全的財務(wù)管理制度和會計核算制度，無不良信用記錄，并依法依規(guī)履行統(tǒng)計義務(wù)等相關(guān)工作。
（三）企業(yè)合規(guī)經(jīng)營，自覺遵守安全生產(chǎn)、環(huán)境保護(hù)等方面的法律法規(guī)，近三年未發(fā)生安全生產(chǎn)和環(huán)境污染重、特大事故，未發(fā)生重大輿情。
（四）申報本政策的項目原則上不能再申報成都高新區(qū)、雙流區(qū)、生物城其他同類政策，同一票據(jù)僅可用于本政策一項條款申報。
二、申報規(guī)程
（一）支持重大項目落地
1.申報條件：
（1）政策有效期內(nèi)新引進(jìn)的對產(chǎn)業(yè)建圈強(qiáng)鏈有助推作用的重大產(chǎn)業(yè)化項目或功能性產(chǎn)業(yè)平臺項目；
（2）拿地項目于政策有效期內(nèi)積極按照國有建設(shè)用地履約協(xié)議書相關(guān)約定，在生物城依法取得國有建設(shè)用地使用權(quán)（以土地移交確認(rèn)書為準(zhǔn)），并完成項目立項備案登記。
（3）非拿地項目需于政策有效期內(nèi)完成項目立項備案登記。
（4）在政策有效期內(nèi)，重大產(chǎn)業(yè)化項目累計實際項目投資3億元及以上，CRO、CMO、CDMO等重大功能性產(chǎn)業(yè)平臺累計實際項目投資2億元以上，并依規(guī)完成統(tǒng)計報表填報。
2.支持標(biāo)準(zhǔn)：
累計實際項目投資5億元以下部分，按6%支持；5億元及以上、10億元以下部分，按8%支持；10億元及以上部分，按10%支持；單個項目最高支持2億元。同一項目在一年內(nèi)最多申報一次，按照政策兌現(xiàn)期內(nèi)完成的實際項目投資給予獎勵。
3.申報材料：
（1）申請報告；
（2）申請支持事項表；
（3）項目投資合作協(xié)議、國有建設(shè)用地履約協(xié)議書（拿地項目提供）、國土出讓合同（拿地項目提供）、立項備案證明；
（4）項目實際投資專項審計報告（含分年度投入明細(xì)及發(fā)票匯總表等）；
（5）信用中國（四川）公共信用信息報告；
（6）誠信申報承諾書；
（7）其他需要提供的資料。
4.申報時間：
以具體通知為準(zhǔn)。
（二）支持專業(yè)技術(shù)平臺發(fā)揮效能
1.申報條件：
獲得國家、省、市部門認(rèn)定的醫(yī)藥健康領(lǐng)域基礎(chǔ)研究、成果轉(zhuǎn)化、產(chǎn)業(yè)化、公共衛(wèi)生安全、醫(yī)療健康數(shù)據(jù)相關(guān)的專業(yè)技術(shù)平臺。
2.支持標(biāo)準(zhǔn)：
（1）政策兌現(xiàn)期內(nèi)新獲得國家、省、市相關(guān)部門認(rèn)定（職業(yè)資格認(rèn)定除外）的服務(wù)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的專業(yè)技術(shù)平臺，分別按照政策兌現(xiàn)期內(nèi)與非關(guān)聯(lián)企業(yè)簽訂的委托技術(shù)服務(wù)合同實際發(fā)生金額的10%、8%、5%給予支持，最高支持500萬元。
（2）政策兌現(xiàn)期之前已獲得國家、省、市相關(guān)部門認(rèn)定（職業(yè)資格認(rèn)定除外）的服務(wù)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的專業(yè)技術(shù)平臺，分別按照政策兌現(xiàn)期內(nèi)與非關(guān)聯(lián)企業(yè)簽訂的委托技術(shù)服務(wù)合同實際發(fā)生金額較上一年（或上一次獲得支持）同比增長部分的10%、8%、5%給予支持，最高支持500萬元。
3.申報材料：
（1）申請報告；
（2）申請支持事項表；
（3）獲得國家、省、市相關(guān)部門認(rèn)定的證明材料（如文件、名單等）；
（4）會計師事務(wù)所出具的政策兌現(xiàn)期上兩年（或上一年及上一次獲得支持年度）對外委托技術(shù)服務(wù)金額專項審計報告（含企業(yè)年度財務(wù)報表、服務(wù)合同及清單、發(fā)票明細(xì)、服務(wù)對象清單等）；
（5）信用中國（四川）公共信用信息報告；
（6）誠信申報承諾書；
（7）其他需要提供的資料。
4.申報時間：
以具體通知為準(zhǔn)。
加速創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化
支持方向一：創(chuàng)新藥品
1.申報條件:
企業(yè)自主研發(fā)或新引進(jìn)的創(chuàng)新藥、改良型新藥等，經(jīng)專家評審符合條件的，在政策兌現(xiàn)期內(nèi)進(jìn)入I期、II期、III期臨床研究階段或獲得藥品批準(zhǔn)文號后，給予補(bǔ)貼（對各階段聯(lián)合開展臨床試驗的品種，補(bǔ)貼比例為相應(yīng)各階段支持比例的算術(shù)平均值，補(bǔ)貼上限為相應(yīng)各階段支持金額的累計金額）。其中，通過全資控股公司新引進(jìn)的創(chuàng)新藥、改良型新藥等，經(jīng)專家評審，參照自主研發(fā)獎勵對于上一階段研發(fā)投入給予相應(yīng)補(bǔ)貼。
每個企業(yè)每年累計支持額度不超過1億元。同一品種在一年內(nèi)最多申報一次，一年內(nèi)達(dá)到多個里程碑的，支持可累加。每個里程碑階段，研發(fā)費(fèi)用歸集時間不超過36個月。
2.支持標(biāo)準(zhǔn)：
（1）自主研發(fā)創(chuàng)新藥（注冊分類1類）：進(jìn)入I期臨床試驗，按臨床前研發(fā)投入的20%最高支持600萬元；進(jìn)入II期臨床試驗，按上一階段研發(fā)投入的30%最高支持700萬元；進(jìn)入III期臨床試驗，按上一階段研發(fā)投入的35%最高支持1200萬元；獲得藥品批準(zhǔn)文號，按上一階段研發(fā)投入的40%最高支持2500萬元。
（2）自主研發(fā)改良型新藥（注冊分類2類）：進(jìn)入I期臨床試驗，按臨床前研發(fā)投入的10%最高支持200萬元；進(jìn)入II期臨床試驗，按上一階段研發(fā)投入的20%最高支持300萬元；進(jìn)入III期臨床試驗，按上一階段研發(fā)投入的25%最高支持400萬元；獲得藥品批準(zhǔn)文號，按上一階段研發(fā)投入的30%最高支持 600 萬元。
（3）新引進(jìn)創(chuàng)新藥（注冊分類1類）：新引進(jìn)非關(guān)聯(lián)公司品種，處于I期臨床試驗的，按引進(jìn)交易金額的10%最高支持600萬元；處于II期臨床試驗的，按引進(jìn)交易金額的15%最高支持1300萬元；處于III期臨床試驗的，按引進(jìn)交易金額的17.5%最高支持2500萬元；獲得藥品批準(zhǔn)文號的，按引進(jìn)交易金額的20%最高支持5000萬元。新引進(jìn)關(guān)聯(lián)公司品種，進(jìn)入I期臨床試驗，按臨床前研發(fā)投入的10%最高支持300萬元；進(jìn)入II期臨床試驗，按上一階段研發(fā)投入的15%最高支持350萬元；進(jìn)入III期臨床試驗，按上一階段研發(fā)投入的17.5%最高支持600萬元；獲得藥品批準(zhǔn)文號，按上一階段研發(fā)投入的20%最高支持1250萬元。
（4）新引進(jìn)改良型新藥（注冊分類2類）：新引進(jìn)非關(guān)聯(lián)公司品種，處于I期臨床試驗的，按引進(jìn)交易金額的5%最高支持300萬元；處于II期臨床試驗的，按引進(jìn)交易金額的10%最高支持500萬元；處于III期臨床試驗的，按引進(jìn)交易金額的12.5%最高支持900萬元；獲得藥品批準(zhǔn)文號的，按引進(jìn)交易金額的15%最高支持1500萬元。新引進(jìn)關(guān)聯(lián)公司品種，進(jìn)入I期臨床試驗，按臨床前研發(fā)投入的5%最高支持100萬元；進(jìn)入II期臨床試驗，按上一階段研發(fā)投入的10%最高支持150萬元；進(jìn)入III期臨床試驗，按上一階段研發(fā)投入的12.5%最高支持200萬元；獲得藥品批準(zhǔn)文號，按上一階段研發(fā)投入的15%最高支持300萬元。
備注：通過變更工商關(guān)系，將品種轉(zhuǎn)移至生物城的企業(yè)，參照自主研發(fā)獎勵對于上一階段研發(fā)投入給予相應(yīng)補(bǔ)貼。
3.申報材料：
（1）申請報告；
（2）申請支持事項表；
（3）企業(yè)申報品種進(jìn)入Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗階段或獲得藥品批準(zhǔn)文號的相關(guān)證明文件，包括企業(yè)與GLP/GCP機(jī)構(gòu)簽訂的項目合同書或國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗通知書或藥物臨床試驗?zāi)驹S可網(wǎng)頁截圖或藥物非臨床/臨床研究方案/報告、臨床試驗倫理審查意見等；
（4）自主研發(fā)品種提供會計師事務(wù)所對申報補(bǔ)貼階段的研發(fā)費(fèi)用出具的專項審計報告；新引進(jìn)非關(guān)聯(lián)公司品種提供引進(jìn)新藥的合同、付款憑證、發(fā)票等證明材料，新引進(jìn)關(guān)聯(lián)公司品種還需提供會計師事務(wù)所對已完成各階段的研發(fā)費(fèi)用（分階段）出具的專項審計報告；
（5）信用中國（四川）公共信用信息報告；
（6）誠信申報承諾書；
（7）其他需要提供的資料。
4.申報時間：
以具體通知為準(zhǔn)。
支持方向二：創(chuàng)新醫(yī)療器械
1.申報條件：
企業(yè)自主研發(fā)或新引進(jìn)的三類醫(yī)療器械以及通過創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查的二類醫(yī)療器械，經(jīng)專家評審符合條件的，在政策兌現(xiàn)期內(nèi)完成臨床試驗備案或獲得醫(yī)療器械注冊證，給予補(bǔ)貼。其中，通過全資控股公司新引進(jìn)的三類醫(yī)療器械以及通過創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查的二類醫(yī)療器械，經(jīng)專家評審，參照自主研發(fā)獎勵對于上一階段研發(fā)投入給予相應(yīng)補(bǔ)貼。
同一品種在一年內(nèi)最多申報一次，一年內(nèi)達(dá)到多個里程碑的，支持可累加。每個里程碑階段最多申報一次，研發(fā)費(fèi)用歸集時間不超過36個月，每個階段的歸集時間不得重復(fù)；每個企業(yè)每年累計支持額度不超過3000萬元。
2.支持標(biāo)準(zhǔn)：
（1）自主研發(fā)的通過創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查的三類器械：完成注冊檢驗或臨床試驗備案，按上一階段研發(fā)投入的30%最高支持500萬元；獲得醫(yī)療器械注冊證，按上一階段研發(fā)投入的30%最高支持1000萬元。
（2）自主研發(fā)的三類醫(yī)療器械或通過創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查的二類器械：完成注冊檢驗或臨床試驗備案，按上一階段研發(fā)投入的20%最高支持400萬元；獲得醫(yī)療器械注冊證，按上一階段研發(fā)投入的20%最高支持600萬元。
（3）新引進(jìn)通過創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查的三類器械：新引進(jìn)非關(guān)聯(lián)公司品種，已完成注冊檢驗或臨床試驗備案的，按引進(jìn)交易金額的15%最高支持500萬元；已獲得醫(yī)療器械注冊證的，按引進(jìn)交易金額的15%最高支持1500萬元。新引進(jìn)關(guān)聯(lián)公司品種，完成注冊檢驗或臨床試驗備案，按上一階段研發(fā)投入的15%最高支持250萬元；獲得醫(yī)療器械注冊證，按上一階段研發(fā)投入的15%最高支持500萬元。
（4）新引進(jìn)三類醫(yī)療器械或通過創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查的二類器械：新引進(jìn)非關(guān)聯(lián)公司品種，已完成注冊檢驗或臨床試驗備案的，按引進(jìn)交易金額的10%最高支持400萬元；已獲得醫(yī)療器械注冊證的，按引進(jìn)交易金額的10%最高支持1000萬元。新引進(jìn)關(guān)聯(lián)公司品種，完成注冊檢驗或臨床試驗備案，按上一階段研發(fā)投入的10%最高支持200萬元；獲得醫(yī)療器械注冊證，按上一階段研發(fā)投入的10%最高支持300萬元。
備注：通過變更工商關(guān)系，將品種轉(zhuǎn)移至生物城的企業(yè)，參照自主研發(fā)獎勵對于上一階段研發(fā)投入給予相應(yīng)補(bǔ)貼。進(jìn)口代理國外品種，在國內(nèi)開展研究的，參照上述新引進(jìn)品種標(biāo)準(zhǔn)給予獎勵。
3.申報材料：
（1）申請報告；
（2）申請支持事項表；
（3）企業(yè)申報品種完成注冊檢驗或臨床試驗備案，或獲得醫(yī)療器械注冊證等相關(guān)證明文件，如產(chǎn)品注冊檢驗報告、醫(yī)療器械臨床試驗批件、醫(yī)療器械臨床試驗備案表、企業(yè)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽訂的項目合同書、臨床研究方案/報告、臨床試驗倫理審查意見等材料；
（4）自主研發(fā)品種提供會計師事務(wù)所對申報補(bǔ)貼階段的研發(fā)費(fèi)用出具的專項審計報告；新引進(jìn)非關(guān)聯(lián)公司品種提供引進(jìn)創(chuàng)新醫(yī)療器械的合同、付款憑證、發(fā)票等證明材料，新引進(jìn)關(guān)聯(lián)公司品種還需提供會計師事務(wù)所對已完成各階段的研發(fā)費(fèi)用（分階段）出具的專項審計報告；
（5）信用中國（四川）公共信用信息報告；
（6）誠信申報承諾書；
（7）其他需要提供的資料。
4.申報時間：
以具體通知為準(zhǔn)。
（四）加大重磅品種培育
支持方向一：億元品種
1.申報條件：
（1）一個藥品注冊批件為一個藥品品種（中藥材、中藥飲片藥品品種，以主管部門認(rèn)定為準(zhǔn)）；一個醫(yī)療器械注冊證為一個醫(yī)療器械品種。
（2）單個藥品含稅年銷售收入首次突破1億元、3億元、5億元、10億元、30億元、50億元、100億元；單個醫(yī)療器械含稅年銷售收入首次突破2000萬元、5000萬元、1億元、3億元、5億元、10億元。
2.支持標(biāo)準(zhǔn)：
單個藥品政策兌現(xiàn)期內(nèi)含稅年銷售收入首次突破1億元、3億元、5億元、10億元、30億元、50億元、100億元，分別給予不超過100萬元、150萬元、250萬元、500萬元、1500萬元、2500萬元、5000萬元獎勵；單個醫(yī)療器械政策兌現(xiàn)期內(nèi)含稅年銷售收入首次突破2000萬元、5000萬元、1億元、3億元、5億元、10億元，分別給予不超過20萬元、50萬元、100萬元、300萬元、500萬元、1000萬元獎勵。一次性達(dá)到多個層級的，支持可累加。
3.申報材料：
（1）申請報告；
（2）申請支持事項表；
（3）申報品種注冊批件或注冊證（中藥材、中藥飲片提供主管部門認(rèn)定為單個藥品品種的證明）；
（4）會計師事務(wù)所出具的申報品種銷售收入、稅收、利潤專項審計報告（自在生物城生產(chǎn)該品種以來近3年的數(shù)據(jù)，生產(chǎn)不滿3年的提供自生產(chǎn)之日起的所有數(shù)據(jù)，含收入明細(xì)及發(fā)票匯總表）及上一年度統(tǒng)計報表；
（5）信用中國（四川）公共信用信息報告；
（6）誠信申報承諾書；
（7）其他需要提供的資料。
4.申報時間：
以具體通知為準(zhǔn)。
支持方向二：一致性評價
1.申報條件：
企業(yè)通過一致性評價（含視同通過一致性評價），并在生物城實施產(chǎn)業(yè)化的品種。
2.支持標(biāo)準(zhǔn)：
政策兌現(xiàn)期內(nèi)企業(yè)通過一致性評價，按照實際研發(fā)投入的20%，給予單個產(chǎn)品最高200萬元補(bǔ)貼。每個企業(yè)每年最高獎勵1000萬元。研發(fā)費(fèi)用歸集時間不超過36個月。
3.申報材料：
（1）申請報告；
（2）申請支持事項表；
（3）申報品種的注冊批件，開展一致性評價證明材料（國家藥監(jiān)局受理通知書）、通過一致性評價（或視同通過一致性評價）證明材料；
（4）會計師事務(wù)所出具的一致性評價研發(fā)投入專項審計報告（含投入明細(xì)及發(fā)票匯總表）；
（5）信用中國（四川）公共信用信息報告；
（6）誠信申報承諾書；
（7）其他需要提供的資料。
4.申報時間：
以具體通知為準(zhǔn)。
支持方向三：帶量采購
1.申報條件：
企業(yè)參與國家醫(yī)保局主導(dǎo)的藥品、醫(yī)療器械集中采購，中選并簽署三方協(xié)議的品種。
2.支持標(biāo)準(zhǔn)：
政策兌現(xiàn)期內(nèi)中標(biāo)，中標(biāo)份額40%及以上的，藥品給予200萬元獎勵、醫(yī)療器械給予100萬元獎勵；中標(biāo)份額20%及以上、40%以下的，藥品給予100萬元獎勵、醫(yī)療器械給予50萬元獎勵；中標(biāo)份額20%以下的，藥品給予50萬元獎勵、醫(yī)療器械給予20萬元獎勵。單品種支持金額不超過中選采購金額的5%。
3.申報材料：
（1）申請報告；
（2）申請支持事項表；
（3）中選品種注冊批件或注冊證；
（4）與聯(lián)合采購辦公室簽訂的備忘錄，與聯(lián)合采購辦公室、指定配送企業(yè)簽訂的三方協(xié)議，中選采購額占同批采購額份額證明材料、中選采購金額證明等；
（5）信用中國（四川）公共信用信息報告；
（6）誠信申報承諾書；
（7）其他需要提供的資料。
4.申報時間：
以具體通知為準(zhǔn)。
（五）支持開展MAH委托生產(chǎn)
1.申報條件：
生物城內(nèi)藥品上市許可持有人或醫(yī)療器械注冊人企業(yè)，委托非關(guān)聯(lián)企業(yè)生產(chǎn)持有產(chǎn)品，且產(chǎn)值（營收）結(jié)算在生物城；生物城內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)承接非生物城內(nèi)關(guān)聯(lián)持有人或注冊人委托生產(chǎn)產(chǎn)品。
2.支持標(biāo)準(zhǔn)：
對生物城內(nèi)持有人（注冊人）企業(yè)，按照政策兌現(xiàn)期內(nèi)委托生產(chǎn)產(chǎn)品實際交易額（即在生物城內(nèi)結(jié)算的銷售額）較上一年（或上一次獲得支持）增長部分的5%，給予最高1000萬元獎勵；對生物城內(nèi)受托生產(chǎn)企業(yè)，按照政策兌現(xiàn)期內(nèi)受托生產(chǎn)產(chǎn)品實際交易額（即在生物城內(nèi)結(jié)算的產(chǎn)值）較上一年（或上一次獲得支持）增長部分的1%，給予最高1000萬元獎勵。
3.申報材料：
（1）申請報告；
（2）申請支持事項表；
（3）申報品種的注冊批件或注冊證；
（4）委托生產(chǎn)或受托生產(chǎn)證明材料、委托合同、實際交易憑證等；
（5）會計師事務(wù)所出具的委托生產(chǎn)實際交易額專項審計報告（含企業(yè)政策兌現(xiàn)期上兩年（或上一年及上次獲得支持年度）年度財務(wù)報表、委托生產(chǎn)產(chǎn)品產(chǎn)值、銷售收入及明細(xì)、發(fā)票匯總表等）；
（6）信用中國（四川）公共信用信息報告；
（7）誠信申報承諾書；
（8）其他需要提供的資料。
4.申報時間：
以具體通知為準(zhǔn)。
（六）提升專業(yè)服務(wù)能力
支持方向一：專業(yè)臨床服務(wù)
1.申報條件：
為生物城內(nèi)非關(guān)聯(lián)藥械企業(yè)提供臨床服務(wù)的生物城內(nèi)專業(yè)技術(shù)服務(wù)公司。
2.支持標(biāo)準(zhǔn)：
開展國內(nèi)藥械臨床試驗，按照每個合同在政策兌現(xiàn)期內(nèi)實際發(fā)生費(fèi)用的10%，給予最高100萬元補(bǔ)貼；開展國際多中心臨床試驗，按照每個合同在政策兌現(xiàn)期內(nèi)實際發(fā)生費(fèi)用的10%，給予最高200萬元補(bǔ)貼。
3.申報材料：
（1）申請報告；
（2）申請支持事項表；
（3）申報項目相關(guān)證明文件（如臨床試驗批件、備案相關(guān)證明等）；
（4）會計師事務(wù)所出具的藥械臨床試驗委托金額專項審計報告（含臨床專業(yè)技術(shù)服務(wù)公司與企業(yè)簽訂的研發(fā)項目合同及發(fā)票等）；
（5）申報項目服務(wù)內(nèi)容實質(zhì)性開展的證明材料；
（6）信用中國（四川）公共信用信息報告；
（7）誠信申報承諾書；
（8）其他需要提供的資料。
4.申報時間：
以具體通知為準(zhǔn)。
支持方向二：醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床試驗服務(wù)
1.申報條件：
成都市域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)（具有獨立法人資格的經(jīng)營主體）承接生物城內(nèi)企業(yè)的藥械臨床試驗。
2.支持標(biāo)準(zhǔn)：
開展藥械臨床試驗，按照每個合同在政策兌現(xiàn)期內(nèi)實際發(fā)生費(fèi)用的10%，給予作為組長單位（或牽頭單位）的醫(yī)療機(jī)構(gòu)最高200萬元補(bǔ)貼；給予作為非組長單位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)最高100萬元補(bǔ)貼。每個機(jī)構(gòu)每年支持不超過500萬元。
3.申報材料：
（1）申請報告；
（2）申請支持事項表；
（3）申報項目相關(guān)證明文件（如臨床試驗批件、備案相關(guān)證明等）；
（4）會計師事務(wù)所出具的藥械臨床試驗委托金額專項審計報告（含醫(yī)療機(jī)構(gòu)與企業(yè)簽訂的研發(fā)項目合同及發(fā)票等）；
（5）申報項目服務(wù)內(nèi)容實質(zhì)性開展的證明材料；
（6）信用中國（四川）公共信用信息報告；
（7）誠信申報承諾書；
（8）其他需要提供的資料。
4.申報時間：
以具體通知為準(zhǔn)。
支持方向三：危廢處置服務(wù)
1.申報條件：
危廢處理機(jī)構(gòu)（包括轉(zhuǎn)運(yùn)和處理環(huán)節(jié)）為生物城內(nèi)企業(yè)提供危廢處置及管理咨詢服務(wù)，實現(xiàn)“應(yīng)收盡收、應(yīng)運(yùn)盡運(yùn)、應(yīng)處盡處”，最大限度降低危廢儲存風(fēng)險。
2.支持標(biāo)準(zhǔn)：
對危廢處理機(jī)構(gòu)政策兌現(xiàn)期內(nèi)為生物城企業(yè)提供危廢處置及管理咨詢服務(wù)，產(chǎn)業(yè)發(fā)展與企業(yè)服務(wù)部針對機(jī)構(gòu)服務(wù)情況向區(qū)內(nèi)企業(yè)開展?jié)M意度評價（組織不低于10%且不少于10家受服務(wù)的生物城企業(yè)對危廢處理機(jī)構(gòu)開展?jié)M意度調(diào)查），滿意度超過60%、70%、80%的，分別給予處理機(jī)構(gòu)每噸800、900、1000元補(bǔ)貼，單個機(jī)構(gòu)每年補(bǔ)貼不超過200萬元；給予為生物城企業(yè)轉(zhuǎn)運(yùn)危廢的轉(zhuǎn)運(yùn)機(jī)構(gòu)每噸300、350、400元補(bǔ)貼，單個機(jī)構(gòu)每年補(bǔ)貼不超過50萬元。
3.申報材料：
（1）申請報告；
（2）申請支持事項表；
（3）處理機(jī)構(gòu)提供會計師事務(wù)所出具的危廢處理專項審計報告（含服務(wù)生物城醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)企業(yè)名單、處理量、處理費(fèi)用、轉(zhuǎn)移聯(lián)單明細(xì)、企業(yè)年度財務(wù)報表等）；轉(zhuǎn)運(yùn)機(jī)構(gòu)提供會計師事務(wù)所出具的危廢轉(zhuǎn)運(yùn)專項審計報告（含服務(wù)生物城醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的企業(yè)名單、轉(zhuǎn)運(yùn)量、轉(zhuǎn)運(yùn)費(fèi)用、轉(zhuǎn)移聯(lián)單明細(xì)、企業(yè)年度財務(wù)報表等）；
（4）服務(wù)對象臺賬（服務(wù)企業(yè)的聯(lián)系人及聯(lián)系方式）；
（5）信用中國（四川）公共信用信息報告；
（6）誠信申報承諾書；
（7）其他需要提供的資料。
4.申報時間：
以具體通知為準(zhǔn)。
支持方向四：業(yè)界共治
1.申報條件：
非盈利性質(zhì)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)行業(yè)組織推動生物城醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)建圈強(qiáng)鏈，通過提供產(chǎn)業(yè)資源整合、跨區(qū)域行業(yè)重大合作、行業(yè)領(lǐng)軍團(tuán)隊引進(jìn)及培育、重大國際國內(nèi)會議舉辦等方面的服務(wù)，助推區(qū)域產(chǎn)業(yè)競爭力及行業(yè)影響力提升。
2.支持標(biāo)準(zhǔn)：
按照政策兌現(xiàn)期內(nèi)對生物城關(guān)于醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)建圈強(qiáng)鏈、資源整合、跨區(qū)域行業(yè)重大合作、行業(yè)領(lǐng)軍團(tuán)隊引進(jìn)及培育、重大國際國內(nèi)會議舉辦等工作參與情況、貢獻(xiàn)情況、相關(guān)機(jī)構(gòu)評價等情況，依據(jù)多維度指標(biāo)權(quán)重綜合評價，經(jīng)評審，得分在60分（含）及以上、70分以下的，給予20萬元獎勵；得分在70分（含）及以上、80分以下的，給予40萬元獎勵；得分在80分（含）及以上、90分以下的，給予70萬元獎勵；得分在90分（含）及以上的，給予100萬元獎勵。
3.申報材料：
（1）申請報告；
（2）申請支持事項表；
（3）行業(yè)組織設(shè)立的批復(fù)文件；
（4）行業(yè)組織建設(shè)情況，包括行業(yè)組織簡介、成員（單位）名單及簡介、章程等，以及專職人員情況及佐證（如社保繳存憑證）等；
（5）一般業(yè)務(wù)活動開展情況，包括但不限于圍繞醫(yī)藥健康研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等領(lǐng)域，實施專業(yè)化課題研究或開展企業(yè)自我服務(wù)活動（如專業(yè)培訓(xùn)、人才招聘、行業(yè)交流、融資對接、市場拓展等）情況及佐證，如活動方案、活動現(xiàn)場照片、各級媒體報道、課題報告、成果報告等；
（6）生物城重點工作參與情況，包括但不限于參與生物城關(guān)于醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)建圈強(qiáng)鏈、資源整合、跨區(qū)域行業(yè)重大合作、行業(yè)領(lǐng)軍團(tuán)隊引進(jìn)及培育、重大國際國內(nèi)會議舉辦等工作情況及佐證，如相關(guān)工作或活動方案、成果報告、合作協(xié)議、各級媒體報道、獲得省市區(qū)相關(guān)單位表揚(yáng)等；
（7）特色活動開展情況，包括但不限于針對醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展重點、難點、痛點，開展特色創(chuàng)新活動，取得良好工作成效情況及佐證，如活動方案、活動現(xiàn)場照片、各級媒體報道、成果報告、被相關(guān)部門作為典型案例或作為經(jīng)驗推廣宣傳等；
（8）服務(wù)對象臺賬（包括生物城內(nèi)重點企業(yè)或相關(guān)機(jī)構(gòu)、聯(lián)系人及聯(lián)系方式）；
（9）信用中國（四川）公共信用信息報告；
（10）誠信申報承諾書；
（11）其他需要提供的資料。
備注：以上涉及的各類活動、項目、重點工作等，不含政府采購服務(wù)項目；（5）（6）（7）涉及的項目之間不可重復(fù)。
4.申報時間：
以具體通知為準(zhǔn)。
（七）鼓勵使用創(chuàng)新券
參考《成都天府國際生物城創(chuàng)新券管理辦法》執(zhí)行。
（八）支持特色金融產(chǎn)品創(chuàng)新
支持方向一：藥械人體臨床試驗責(zé)任保險、產(chǎn)品責(zé)任保險
1.申報條件：
（1）生物醫(yī)藥人體臨床試驗申辦者（個人除外）及從事藥品和醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)的機(jī)構(gòu)和企業(yè)（包括臨床CRO公司）。
（2）申報主體購買生物醫(yī)藥（含醫(yī)療器械）人體臨床試驗責(zé)任保險、生物醫(yī)藥（含醫(yī)療器械）產(chǎn)品責(zé)任保險。
（3）同一臨床方案不得重復(fù)出具保單，保費(fèi)補(bǔ)貼僅對主保單保費(fèi)進(jìn)行補(bǔ)貼，批單費(fèi)用不能補(bǔ)貼，投保保單若出現(xiàn)退保情況，則須返還財政補(bǔ)貼資金。
2.支持標(biāo)準(zhǔn)：
藥品臨床試驗須獲得國家藥品監(jiān)督管理局的臨床試驗?zāi)驹S可（或取得藥物臨床試驗批件），須通過醫(yī)院臨床研究倫理委員會審查，已有臨床試驗方案并于近期開展臨床試驗；仿制藥生物等效性試驗須在國家食品藥品監(jiān)督管理局備案；醫(yī)療器械人體臨床試驗須在國家或四川省食品藥品監(jiān)督管理局備案。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)聯(lián)合區(qū)內(nèi)企業(yè)發(fā)起的臨床研究須提交倫理批件。
藥品產(chǎn)品責(zé)任保險投保人應(yīng)取得藥品注冊證書，成為藥品上市許可持有人。醫(yī)療器械產(chǎn)品責(zé)任保險投保人應(yīng)取得醫(yī)療器械注冊證書或生產(chǎn)許可證。
（1）按《藥品注冊管理辦法》（總局令第27號）分類的1類化學(xué)藥品（境內(nèi)外均未上市的創(chuàng)新藥）、1類預(yù)防用生物制品（創(chuàng)新型疫苗：境內(nèi)外均未上市的疫苗）、1類治療用生物制品（創(chuàng)新型生物制品：境內(nèi)外均未上市的治療用生物制品）、1類中藥創(chuàng)新藥，按保費(fèi)70%給予補(bǔ)貼，對單個保單的補(bǔ)貼不超過100萬元。其余按保費(fèi)的50%給予補(bǔ)貼，對單個保單的補(bǔ)貼不超過50萬元。（保單須在政策兌現(xiàn)期內(nèi)購買）
（2）按現(xiàn)行《醫(yī)療器械分類規(guī)則》分類的三類醫(yī)療器械，以及依據(jù)國家藥品監(jiān)督局《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》（國家藥監(jiān)局2018年第83號公告）要求，經(jīng)省藥監(jiān)局（第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械）受理并同意的創(chuàng)新醫(yī)療器械人體臨床試驗，按單張保單保費(fèi)補(bǔ)貼70%，對單張保單補(bǔ)貼不超過100萬元。其余按保費(fèi)的50%給予補(bǔ)貼，對單個保單的補(bǔ)貼不超過50萬元。（保單需在政策兌現(xiàn)期內(nèi)購買）
3.申報材料：
（1）申請報告；
（2）申請支持事項表；
（3）企業(yè)申報品種獲得注冊申請受理號、獲得臨床試驗批件、進(jìn)入臨床試驗或獲得藥品批準(zhǔn)文號等相關(guān)證明文件；藥品注冊證書、醫(yī)療器械注冊證書或生產(chǎn)許可證等相關(guān)證明文件；（企業(yè)根據(jù)實際情況提供相關(guān)材料）
（4）購買保險發(fā)票及保單（復(fù)印件）；
（5）信用中國（四川）公共信用信息報告；
（6）誠信申報承諾書；
（7）其他需要提供的材料。
4.申報時間：
以具體通知為準(zhǔn)。
支持方向二：特色化保險
1.申報條件：
（1）生物產(chǎn)業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)及代加工機(jī)構(gòu)和企業(yè)。
（2）申報主體購買生物醫(yī)藥特色化保險產(chǎn)品，特色化保險產(chǎn)品目錄參考成都高新區(qū)、雙流區(qū)發(fā)布的相關(guān)目錄。
（3）險種根據(jù)機(jī)構(gòu)和企業(yè)實際進(jìn)行投保。同一保單不得重復(fù)申請補(bǔ)貼。若出現(xiàn)退保情況，則全額返還該項財政補(bǔ)貼資金。
2.支持標(biāo)準(zhǔn)：
對購買中國保監(jiān)會或派出機(jī)構(gòu)審批或備案之日起12個月內(nèi)并認(rèn)定入庫的特色保險，按照單個保單實際保費(fèi)的70%給予不超過100萬元補(bǔ)貼；購買特色保險庫內(nèi)其他險種的，按照單個保單實際保費(fèi)的50%給予不超過50萬元補(bǔ)貼（保單需在政策兌現(xiàn)期內(nèi)購買）。
3.申報材料：
（1）申請報告；
（2）申請支持事項表；
（3）企業(yè)投保特色保險必要前提的相關(guān)證明文件；
（4）購買保險發(fā)票及保單（復(fù)印件）；
（5）信用中國（四川）公共信用信息報告；
（6）誠信申報承諾書；
（7）其他需要提供的材料。
4.申報時間：
以具體通知為準(zhǔn)。
（九）鼓勵機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定
支持方向一：GCP認(rèn)證
1.申報條件：
政策兌現(xiàn)期內(nèi)完成GCP認(rèn)證（備案）的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
2.支持標(biāo)準(zhǔn)：
對生物城域內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)完成GCP認(rèn)證（備案）的，按照完成認(rèn)證（備案）的專業(yè)數(shù)量，給予每個專業(yè)20萬元，最高100萬元的一次性獎勵。
3.申報材料：
（1）申請報告；
（2）申請支持事項表；
（3）GCP認(rèn)證（備案）的證明材料。
（4）信用中國（四川）公共信用信息報告；
（5）誠信申報承諾書；
（6）其他需要提供的資料。
4.申報時間：
以具體通知為準(zhǔn)。
支持方向二：醫(yī)美認(rèn)證
1.申報條件：
政策兌現(xiàn)期內(nèi)新獲得JCI（國際醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)認(rèn)證聯(lián)合委員會）國際認(rèn)證、中國整形美容協(xié)會5A醫(yī)療整形美容機(jī)構(gòu)認(rèn)證的醫(yī)美機(jī)構(gòu)（企業(yè)）。
2.支持標(biāo)準(zhǔn)：
新獲得JCI（國際醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)認(rèn)證聯(lián)合委員會）國際認(rèn)證的，給予一次性50萬元獎勵；新獲得中國整形美容協(xié)會5A醫(yī)療整形美容機(jī)構(gòu)認(rèn)證的，給予一次性30萬元獎勵。
3.申報材料：
（1）申請報告；
（2）申請支持事項表；
（3）提供購買相關(guān)醫(yī)療責(zé)任險的證明材料。
（4）相關(guān)認(rèn)證證書及其他證明材料；
（5）會計師事務(wù)所出具的企業(yè)年審報告；
（6）信用中國（四川）公共信用信息報告；
（7）誠信申報承諾書；
（8）其他需要提供的資料。
4.申報時間：
以具體通知為準(zhǔn)。
三、解釋說明
（一）若企業(yè)成立不足三年，所需材料僅需提供從注冊之日至申報日期間情況。
（二）本實施細(xì)則所述申報材料是指申報政策扶持提供的基本材料，申報材料須真實有效，復(fù)印件須加蓋本單位（企業(yè)）公章，申報時主管部門可在申報受理通知中要求提供其他必要的申報材料。企業(yè)如提供虛假材料，騙取財政補(bǔ)貼的，將承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。
（三）同一類型獎勵只能申報一次區(qū)級財政資金支持，同一項目獲得國家、省、市、區(qū)各級財政支持總額，不得超過該項目的總投入。申請本級支持的項目，若已申請國家、省、市支持的，需在誠信申報承諾書中明確注明所獲具體支持情況。各條款支持金額均按去尾法保留至千位，支持金額不足1千元的不予獎勵。
（四）本實施細(xì)則中涉及專項審計報告需由四川省會計師事務(wù)所綜合評價前50或全國會計師事務(wù)所綜合評價前100的會計師事務(wù)所出具（以最新排名為準(zhǔn)）。
（五）本實施細(xì)則中提及研發(fā)費(fèi)用及 R&D 投入專項審計報告需由符合條件的會計師事務(wù)出具，并應(yīng)符合《財政部 國家稅務(wù)總局 科技部關(guān)于完善研究開發(fā)費(fèi)用稅前加計扣除政策的通知》、國家稅務(wù)總局《關(guān)于企業(yè)研究開發(fā)費(fèi)用稅前加計扣除政策有關(guān)問題的公告》等規(guī)定的范圍和要求進(jìn)行歸集、申報，研發(fā)費(fèi)用歸集時限為36個月，其中人員人工費(fèi)用不超過20%。專項報告應(yīng)完整反映各項費(fèi)用的明細(xì)附表，完備具體的入賬時間、憑證號、摘要、金額等要素，并按事務(wù)所附表順序整理材料費(fèi)、技術(shù)服務(wù)費(fèi)、能源費(fèi)、修理費(fèi)和租賃費(fèi)等大額支出合同、發(fā)票。
（六）政策文件按《公平競爭審查條例》（國務(wù)院第783號令）《全國統(tǒng)一大市場建設(shè)指引》等相關(guān)要求執(zhí)行，相關(guān)內(nèi)容在本實施細(xì)則中進(jìn)行相應(yīng)優(yōu)化，主政策第七條相關(guān)內(nèi)容不予執(zhí)行，對應(yīng)細(xì)則內(nèi)容不再出臺。
（七）本實施細(xì)則自印發(fā)之日起正式執(zhí)行，本實施細(xì)則執(zhí)行期間，若上級部門相關(guān)政策出現(xiàn)變化，成都天府國際生物城管委會有權(quán)對本實施細(xì)則作出相應(yīng)調(diào)整。
（八）2025年度組織開展政策申報的兌現(xiàn)期為2023年5月6日至2024年6月30日，后續(xù)年度的政策兌現(xiàn)期以下一年度的申報通知為準(zhǔn)。
（九）本實施細(xì)則的制訂或修改需成都天府國際生物城管委會辦公會審議通過。
（十）本實施細(xì)則未盡事宜或與相關(guān)法律、行政法規(guī)、規(guī)范性文件和政策文件的規(guī)定沖突時，以法律、行政法規(guī)、規(guī)范性文件和政策文件的規(guī)定為準(zhǔn)。
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